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FDA:医薬品申請手続と関連制度 : FD&C法,CFR,cGMPに基づく運用と制度 : IND,NDA,ANDA/DMF/Inspection/Validation

George S. Dominguez, 高橋俊夫, 榊原敏之著. -- 2002年増補改訂版. -- ソフトサイエンス社, 2002. <BB21179907>
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FDA:医薬品申請手続と関連制度 : FD&C法,CFR,cGMPに基づく運用と制度 : IND,NDA,ANDA/DMF/Inspection/Validation

George S. Dominguez, 高橋俊夫, 榊原敏之著. -- 2002年増補改訂版. -- ソフトサイエンス社, 2002. <BB21179907>
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No. 巻号 配置場所 請求記号 資料ID コメント 状態 禁帯出区分 予約 Web書棚
0001 瀬田.本館2F開架 499.09/トシエ 30210005862 一般 0件
巻号
所蔵館 瀬田
配置場所 瀬田.本館2F開架
請求記号 499.09/トシエ
資料ID 30210005862
コメント
状態
禁帯出区分 一般
返却予定日
予約 0件
Web書棚
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書誌詳細

標題および責任表示 FDA:医薬品申請手続と関連制度 : FD&C法,CFR,cGMPに基づく運用と制度 : IND,NDA,ANDA/DMF/Inspection/Validation / George S. Dominguez, 高橋俊夫, 榊原敏之著
FDA イヤクヒン シンセイ テツズキ ト カンレン セイド : FD&Cホウ CFR cGMP ニ モトズク ウンヨウ ト セイド : IND NDA ANDA DMF Inspection Validation
版事項 2002年増補改訂版
出版・頒布事項 東京 : ソフトサイエンス社 , 2002.3
形態事項 iii, 311p ; 29cm
巻号情報
ISBN 4881710982
その他の標題 異なりアクセスタイトル:FDA : 医薬品申請手続と関連制度 : FD&C法,CFR,cGMPに基づく運用と制度 : IND,NDA,ANDA/DMF/Inspection/Validation
FDA : イヤクヒン シンセイ テツズキ ト カンレン セイド : FD&Cホウ CFR cGMP ニ モトズク ウンヨウ ト セイド : IND NDA ANDA DMF Inspection Validation
その他の標題 標題紙タイトル:FDA manual for regulatory compliance
NCID BB00309214
本文言語コード 日本語
著者標目リンク Dominguez, George S. (Regulatory Assistance Corporation, U.S.A.) <AU00429221>
著者標目リンク 高橋, 俊夫||タカハシ, トシオ <AU00429222>
著者標目リンク 榊原, 敏之||サカキバラ, トシユキ <AU00429223>
分類標目 薬学 NDC9:499.091
分類標目 政治・法律・行政 NDLC:AZ-581
件名標目等 医薬品||イヤクヒン
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